浅析基于现有数据开展真实世界临床研究

摘要：

真实世界临床研究的理念传播越来越广,大量的临床研究者考虑采用临床现有数据开展真实世界临床研究,这样可以快速积累研究资源,效率高、数据量大,并且能保证数据和信息来自临床真实世界.尤其是儿科临床研究领域中,前瞻性、试验性研究开展起来难度大、受到的伦理挑战多,利用现有数据开展研究更加具有优势.
在看到现有临床数据的优势的同时,研究者也应清醒的认识到现有数据的缺陷.2009年国际药物经济学与结果研究协会(ISPOR)指南中指出,利用现有基于医疗和决策管理目的所形成的数据库属于“回顾性数据库”,并不是为了特定的研究问题收集数据而形成的.即现有的临床病案资料具有其复杂性,是因临床诊疗工作而形成的,与针对解决某个临床具体问题而设计形成的临床研究数据库不一致.因此利用现有数据开展临床研究可能会带来以下问题,值得研究者思考.

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资助基金：国家科技支撑计划2013BAI09B14

在线出版日期：2018-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

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