数据与安全监管委员会在多中心研究中的意义

摘要：

多中心临床研究有着研究对象代表性好,入组迅速等优势,我国多中心研究的数量呈现持续上升趋势.多中心临床研究虽然有其独到优势,但实施开展难度不可忽视.例如不同研究中心入组速度不一,导致出现某些研究中心已经结束入组但仍有研究中心未完成入组的情况.从保障研究对象安全的角度考虑,伦理委员会虽然可以起到积极的作用,但伦理委员会往往是基于单个研究结构建立的,对其他研究中心的数据无法评价和监管.

机标关键词：数据、安全监管、伦理委员会、研究中心、多中心临床研究、研究对象、多中心研究、对象安全、评价、构建

所属期刊栏目：55

分类号：R96;R4

资助基金：国家科技支撑计划2013BAI09B14

在线出版日期：2017-12-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

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