10日序贯疗法根除儿童幽门螺杆菌感染的临床研究

摘要：

目的 探讨由奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林-克拉维酸钾、甲硝唑组成的10日序贯疗法根除儿童幽门螺杆菌(Hp)感染的临床疗效.方法 经快速尿素酶反应、病理检查和Hp培养任意两项检查阳性确诊为Hp感染的腹痛患儿214例,单盲随机法分为4组.10日序贯疗法组(54例)治疗方案为前5d应用奥美拉唑0.8～1.0mg/(kg·d)+阿莫西林-克拉维酸钾50 mg/( kg·d),每日早晚2次口服,后5d应用奥美拉唑0.8～1.0mg/(kg·d)+克拉霉素20 mg/( kg·d)+甲硝唑20 mg/( kg·d),每日早晚2次口服.三联疗法7d组(53例)、10 d组(55例)、14 d组(52例):奥美拉唑0.8～1.0 mg/(kg·d)+克拉霉素20 mg/( kg·d)+阿莫西林-克拉维酸钾50 mg/( kg·d),每日早晚2次口服,疗程分别为7、10和14 d.停药后4周复诊,复查13C尿素呼气试验(13C-UBT),按意图治疗分析(ITT)和按试验方案分析(PP) Hp根除率.记录有无恶心呕吐、腹泻、皮疹、头晕头痛不良反应及腹痛的缓解情况.结果 214例人组患儿失访15例,总失访率为7.0％ (15/214).10日序贯组实际入组51例,7d、10 d、14 d三联疗法组实际入组分别为49例、49例和50例.10日序贯组Hp根除率ITT 85.2％ (46/54),PP90.2％ (46/51)；7d三联疗法组Hp根除率ITT 66.0％( 35/53),PP 71.4％(35/49)；10 d三联疗法组Hp根除率ITT 60.0％( 33/55),PP 67.3％ (33/49)；14 d三联疗法组Hp根除率ITT 78.8％ (41/52),PP 82.0％ (41/50).按ITT分析,10日序贯疗法组与7d、10d三联疗法组Hp根除率比较差异有统计学意义(X2=5.331、8.664,P均＜0.05),与14 d三联疗法组Hp根除率比较差异无统计学意义(X2=0.724,P＞0.05)；按PP分析,10日序贯疗法组与7d、10 d三联疗法组Hp根除率比较差异有统计学意义(X2 =5.719、7.864,P均＜0.05),与14 d三联疗法组Hp根除率比较差异无统计学意义(X2=1.420,P＞0.05).ITT分析和PP分析结果一致.4组腹痛症状缓解率及不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 10日序贯疗法较7d、10 d三联疗法根除率更高,与14d三联疗法根除率相同,但前者疗程更短,依从性更好.

关键词：儿童、螺杆菌、幽门、序贯疗法、三联疗法

所属期刊栏目：50

分类号：R573(消化系及腹部疾病)

资助基金：“十一五”国家科技支撑计划课题2007BAI04B02

在线出版日期：2012-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：563-567