愈酚伪麻口服溶液有效性和安全性的多中心、随机对照临床研究

摘要：

目的 评价愈酚伪麻口服溶液治疗儿童咳嗽、咯痰和鼻塞、流涕等症状的有效性和安全性.方法 采用前瞻性、多中心、随机、单盲、平行对照临床研究.共10个中心参与本研究,实际符合方案入选病例数412例,其中试验组205例,口服愈酚伪麻溶液,对照组207例,口服盐酸氨溴索溶液,疗程均为7 d.比较两组鼻塞、流涕、咳嗽、咯痰和痰液黏稠度等各单个症状改善率、综合症状改善率、总有效率,并观察药物不良反应和依从性.结果 两组均有显效,但试验组在疗程第3天,除痰液黏稠度外,症状改善优于对照组(P<0.05).第7天,除鼻塞症状外,其余症状改善也优于对照组(P<0.01).愈酚伪麻口服溶液组综合症状改善率82.90%,总有效率89.30%,药物接受度高,不良事件发生率0.92%.结论 愈酚伪麻口服溶液治疗小儿由普通感冒、急性气管支气管炎等引起的咳嗽、咯痰、鼻塞、流涕等症状有显著疗效,且安全性好.

关键词：祛痰药、呼吸道感染、愈创甘油醚、麻黄碱

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在线出版日期：2010-05-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：204-207