10.3760/cma.j.cn112151-20230103-00004
探针熔解曲线法检测石蜡包埋组织诊断耐药结核病的临床价值
目的:评估探针熔解曲线法检测石蜡包埋组织诊断耐药结核病的临床价值。方法:采用横断面研究设计，回顾性收集首都医科大学附属北京胸科医院2018年1月至2019年12月所有确诊结核病住院患者4 551例。以表型药敏试验和GeneXpert结核分枝杆菌及利福平耐药（Xpert MTB/RIF，以下简称“Xpert”）检测为金标准分析探针熔解曲线法的准确性，并评估该技术作为常规耐药诊断方法的补充，提高耐药结核病诊断阳性率的临床价值。结果:以表型药敏试验结果为金标准，探针熔解曲线法检测利福平、异烟肼、乙胺丁醇和氟喹诺酮耐药的灵敏度分别为14/15、95.7%（22/23）、2/4、8/9；特异度分别为92.0%（115/125）、93.2%（109/117）、90.4%（123/136）、93.9%（123/131）；总符合率为92.1%（95%
CI：89.6%~94.1%），一致性检验
Kappa值为0.63（95%
CI：0.55~0.72），以Xpert检测结果为标准，该技术对利福平耐药检测的灵敏度为93.6%（44/47），特异度为100%（310/310），符合率为99.2%（95%
CI：97.6%~99.7%），一致性检验
Kappa值为0.96（95%
CI：0.93~0.99）；在4 551例结核病确诊患者中联合应用探针熔解曲线法检测后，获得有效耐药信息的患者比例从83.3%提高到87.8%（
P<0.01）；利福平、异烟肼、乙胺丁醇、氟喹诺酮耐药、耐多药以及准广泛耐药检出人数分别增加了3.2%、14.7%、22.2%、13.7%、11.2%以及12.5%。
结论:探针熔解曲线法进行结核病耐药诊断具有良好的准确性，可以作为常规耐药诊断方法的补充，有效提高耐药结核病诊断阳性率。
结核、抗多种药物性、诊断、石蜡包埋
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国家自然科学基金82072381，31900098;北京市科技计划医药协同科技创新研究Z181100001918027，Z191100006619079;北京市属医院科研培育计划PX2020066;通州区高层次人才发展支持计划YHLD2018006;National Natural Science Foundation of China82072381, 31900098;Beijing Municipal Science and Technology ProjectZ181100001918027, Z191100006619079;Beijing Municipal Administration of Hospitals Incubating ProgramPX2020066;Tongzhou High-level Technique Talents ProgramYHLD2018006
2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共6页
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