10.19540/j.cnki.cjcmm.20230504.501
香菊胶囊治疗鼻-鼻窦炎的临床综合评价
通过系统检索和收集香菊胶囊的文献信息,定性与定量研究相结合,对药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度)梳理临床证据,采用多准则决策分析(MCDA)模型及中成药临床证据和价值评估(CSC v2.0)软件,对香菊胶囊治疗鼻-鼻窦炎的临床价值进行综合评价,明确临床精准定位.各维度评价结果分为A、B、C、D 4个等级.多源安全性证据显示,不良反应主要有胃肠道反应,皮疹、瘙痒,头晕、头痛,基于现有研究,风险可控,安全性评为A级.Meta分析证据表明,香菊胶囊+常规西药可改善Lund-Kennedy评分、Lund-Mackay评分、鼻窦计算机断层扫描(CT)疗效评分,缓解头痛、鼻塞、嗅觉障碍及面部胀痛症状,有效性评为B级.香菊胶囊+常规西药治疗慢性鼻-鼻窦炎与单用常规西药相比,增量成本-效果比为263.71元,占人均可支配收入的0.82％,敏感性分析支持结果稳健性,香菊胶囊+常规西药更具有经济性.该药属于国家医保甲类,日均费用3.06元,经济性评为B级.香菊胶囊由经典方和特色验方化裁组成,能提升免疫力,兼顾疾病不同时期的病证特点,用于急、慢性鼻-鼻窦炎,异病同治,预防反复发作.适用性较广泛,特别对伴有头面部压痛者疗效显著,临床创新性鲜明;保障供应、产能及可扩展性、覆盖基层销售渠道等体现了服务创新性;通过药材资源管理、制药工业和生产工艺、质量控制、科技研发提升产业创新性,创新性评为B级.全国20个省份的188名医护人员和196例患者问卷调查显示,该药便于配制及给药、个体化用药、技术和管理,方便患者用药及储运,不良反应易于救治,适宜性评为B级.香菊胶囊治疗急、慢性鼻-鼻窦炎疗程费用分别为45.9、275.4元,可负担性良好.全国各省份的35000家医疗机构均有销售.剂型适合运输、贮藏及基层应用.药材资源丰富、可持续,可获得性良好,可及性评为A级.香菊胶囊兼顾急、慢性鼻-鼻窦炎,清热排脓与固表防复并用,上市后研究病例数超过4000例,积累了丰富的人用经验,中医药特色较突出,评为B级.综合评价后,香菊胶囊的临床价值评为B类,建议按照基本临床用药管理的相关政策继续发挥作用.
香菊胶囊、鼻-鼻窦炎、卫生技术评估、临床综合评价、多准则决策分析模型、上市后评价
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R765.63;R544.1;R2-03
中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目;国家重点研发计划
2023-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共10页
4243-4252
