中药临床安全性评价存在的问题与思考

摘要：

随着中医药事业的现代化和国际化,中药安全性问题也备受关注.目前,无论是国家层面,还是科研团队与医药企业,在中药临床安全性评价的方法学和技术层面都进行了积极探索,开展了大量工作.虽然已经取得可观成绩,但其中仍存在诸多关键问题,如中药不良反应术语不规范、评价指标不清晰、判定方法不合理、评价模式有所欠缺、评价标准需突破、报告制度需完善等.因此,进一步深化中药临床安全性评价研究模式及方法迫在眉睫.基于当前国家要求的药品全生命周期管理,围绕中药临床安全性评价的规范术语、评价模式、判定方法、评价标准、报告制度等 5 个维度中存在的问题,提出关于构建符合中药特点的全生命周期临床安全性评价方法的初步思考,希望能够为将来开展的研究提供参考.

关键词：临床安全性评价、全生命周期、中医药、方法学

所属期刊栏目：48

分类号：R285.6;G63;G71

资助基金：国家自然科学基金;天津市医学重点学科建设项目

在线出版日期：2023-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：3404-3408