基于Ⅱ期临床试验研究血浆中ATP、4-HNE、ACTH水平对黄连解毒丸改善实热火毒证的临床应用价值

摘要：

该研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验设计,入组实热火毒证患者,根据中医证候和临床诊断为口腔溃疡、牙龈炎和急性咽炎,共纳入240例,随机分为安慰剂组和黄连解毒丸组,采用中医证候量表评价黄连解毒丸治疗实热火毒证的临床疗效.为了验证并评价治疗前、后血浆中三磷酸腺苷(ATP)、4-羟基壬烯醛(4-HNE)与促肾上腺皮质激素(ACTH)的水平及预测其作为临床生物标志物的应用价值,采用ELISA法分别检测2组患者给药前、后血浆ATP、4-HNE和ACTH的含量变化.结果显示,黄连解毒丸组主要症状消失率为69.17％,安慰剂组为50.83％;给药前、后黄连解毒丸组与安慰剂组的4-HNE组间比较差异有统计学意义(P<0.05),黄连解毒丸组给药后较给药前显著下降(P<0.05),安慰剂组差异无统计学意义,并呈现上升趋势;给药后黄连解毒丸组与安慰剂组ATP均显著下降(P<0.05),表明黄连解毒丸可明显改善能量代谢紊乱,提示人体的自愈能力也能在一定程度上缓解实热火毒证引起的ATP水平升高;黄连解毒丸组与安慰剂组的ACTH在给药后均显著下降(P<0.05).可知黄连解毒丸临床疗效显著,对实热火毒证引起的血浆中ATP、4-HNE水平异常具有明显改善作用,推测其可能成为黄连解毒丸治疗实热火毒证的有效临床生物标志物.

关键词：黄连解毒丸、实热火毒证、血浆、三磷酸腺苷、4-羟基壬烯醛、促肾上腺皮质激素

所属期刊栏目：48

分类号：R734.2;R445.1;R541.4

资助基金：中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目;中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目;中医药传承与创新“百千万”人才工程岐黄工程;中国中医科学院中药研究所自主选题项目;中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才培养专项;中药质量研究国家重点实验室澳门大学开放课题;贵州省科技支撑计划项目;中国中医科学院中药研究所启航人才项目

在线出版日期：2023-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1124-1131