10.19540/j.cnki.cjcmm.20221025.601
古代经典名方中药复方制剂毒理学研究
根据《药品注册管理办法》《中药注册分类及申报资料要求》等相关要求,古代经典名方中药复方制剂(包括中药注册分类3.1类和3.2类)需进行非临床安全性研究/毒理学研究,在申报上市时提交资料.该文在《中药注册分类及申报资料要求》所提出毒理学研究要求的基础上,进一步细化和明确古代经典名方中药复方制剂(包含3.1类和3.2类)的毒理学研究要求.
中药、古代经典名方中药复方制剂、毒理学研究
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R95;S482;R282/4
2023-03-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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