同时测定丹红注射液中21个化学成分含量的NMR方法研究

摘要：

丹红注射液是由丹参和红花制备得到的一种复方中药注射剂,临床上用于冠心病、脑血栓、心肌梗死、心绞痛等心脑血管疾病的治疗.丹红注射液化学成分复杂,目前报道的相关化学成分分析方法多为高专属性方法,其全面化学成分并未得到充分研究,可能给用药安全带来隐患.该研究基于1H-qNMR技术开发了一种丹红注射液中多类成分的定量方法,以氘代水配制样品,以TSP为内标,选择合适的定量峰,优化了分析参数,并进行了方法学验证,结果证明方法学指标均较好.该方法可同时对丹红注射液中的21个化学成分进行含量测定,包括6种氨基酸、4种小分子有机酸、5种糖及其衍生物、1种核苷和5种芳香化合物,其含量总和占总固体质量分数约85％,体现出1H-qNMR在中药注射液分析中的较大优势.该研究开发的丹红注射液多类成分1H-qNMR方法操作简单、分析时间短、分析范围广,对丹红注射液的质量评价具有实际意义,为中药注射液质量控制方法的开发提供借鉴.

关键词：核磁共振、1H-qNMR、定量方法、多类成分、丹红注射液

所属期刊栏目：47

分类号：R284.1;O657.7;S572

资助基金：国家重大新药创制科技重大专项2018ZX09201011-002

在线出版日期：2023-03-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：6399-6408