论含马兜铃酸中药的风险评估、安全用药与科学监管——马兜铃酸种类不同毒性各异,检控马兜铃酸Ⅰ/Ⅱ是关键

摘要：

含马兜铃酸中药的安全性备受国内外关注,是临床使用和药品监管面临的重大难题.马兜铃酸类化合物(aristolo-chic acid analogues,AAAs)种类繁多,已报道的约有178种,按结构类型主要分为马兜铃酸类(aristolochic acids,AAs)和马兜铃内酰胺类(aristololactams,ALs).AAAs种类不同,毒性差异很大:AA-Ⅰ的肾脏毒性和致癌性较强,AA-Ⅱ毒性低于AA-Ⅰ,而AA-Ⅳa、AA-Ⅰa无明显毒性.马兜铃科不同品种所含的AAAs种类和含量差异很大,有的品种如细辛、天仙藤所含的主要为无明显毒性的AAAs(如AA-Ⅳa).复方制剂中AAAs含量与药味占比以及制备工艺等有关,有的制剂中AA-Ⅰ含量很低或测不出.因此笔者提出"AAAs种类不同,毒性各异,并非所有AAAs都有肾毒性和致癌性.含AAAs中药的毒性不应一概而论,检控AA-Ⅰ和AA-Ⅱ是关键"的学术观点.该文提出对含AAAs中药,不应因噎废食,应加强中药AAAs种类与含量的调研分析以及毒理学研究,制定AA-Ⅰ和AA-Ⅱ的限量标准,合理用药以及科学监管的建议.

关键词：马兜铃酸类、肾毒性、致癌性、限量标准、监管建议

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分类号：TQ450.264;R969.3;R285.6

资助基金：国家自然科学基金;国家自然科学基金;国家自然科学基金;中国中医科学院;创新工程项目;创新工程项目;创新工程项目;中国中医科学院自选项目;中国中医科学院自选项目;中国中医科学院自选项目;中国中医科学院自选项目

在线出版日期：2022-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：3693-3700