近五年中医药干预紧张型头痛随机对照试验结局指标现状分析

摘要：

为评价近五年中医药干预紧张型头痛(TTH)随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)选用的结局指标情况,为中医药治疗TTH核心指标集研究提供基础.该研究系统全面检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、EMbase、PubMed、Cochrane Library、Web of Science数据库,并查询ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心,提取近五年中医药治疗TTH的随机对照试验,经筛选文献、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险后,采用定性分析的方法描述纳入研究的结局指标情况.初步检索出19042篇文献,剔除重复后剩余10983篇,最终纳入52篇RCTs(中文48篇、英文4篇)进行定性分析.将纳入RCTs涉及的结局指标按照中医证候、症状体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件7个指标域进行分类.结果 显示,症状体征指标域中的头痛特征指标是报告频次及报告率最高的.17项研究采用中医证候积分作为结局指标.进一步分析发现,中医药干预TTH的RCTs中结局指标在研究设计层面存在结局指标主次不分、结局指标测量工具差异大、忽视结局指标测量时间问题;在选用层面存在缺乏能体现中医药优势的证候相关指标及客观评价指标,安全性及卫生经济学指标关注不足等问题,影响了中医药治疗TTH的RCT研究质量与可信度,建议将中医药疗效特色与临床研究的现状相结合,按照国际公认的规范程序,建立中医药治疗TTH临床研究的核心指标集.

关键词：中医药;紧张型头痛;随机对照试验;结局指标

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资助基金：中国中医药循证医学中心"业务研究室主任专项";国家中医药管理局中医药传承与创新"百千万"人才工程岐黄学者-国家中医药领军人才支持计划项目国中医药人教发[2018]12号;中央级公益性科研院所基本科研业务费专项

在线出版日期：2021-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：4591-4600