古代经典名方功能主治考证原则与建议

摘要：

功能主治是古代经典名方复方制剂研发与注册审评过程中的一项重要关键信息,功能主治的定位与表述准确与否,直接影响到药品的临床价值及其上市后的合理、有效、安全使用,也是古代经典名方复方制剂最终生命力的体现.由于古代经典名方的特殊性,准确界定和表述经典名方制剂的功能主治对于发挥其特色优势具有重要意义.该研究通过对《古代经典名方目录(第一批)》中100首方剂出处年代、主治病证分类、原文功能表述情况的分析,总结经典名方功能主治考证中存在的原文记载不完整、不规范、不统一,古今专业术语差异及历代方义衍变等问题,在传承精华、古为今用、古今衔接、凝聚共识的经典名方考证总原则指导下,提出了尊崇古方出处原义、正本清源,重视历代方义衍变与应用发展,服务当前临床应用与健康需求,准确衔接古今专业术语,规范中医术语表述以突出中医药特色,重视上市后循证与临床定位研究的考证原则和建议,以科学、规范、合理地确定古代经典名方复方制剂的功能主治,更好地指导经典名方的临床应用.

关键词：经典名方、功能主治、方义衍变、文献考证

所属期刊栏目：46

分类号：R285.6;R95;R197.39

资助基金：国家药品监督管理局项目;中国中医科学院基本科研业务费专项

在线出版日期：2021-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1846-1850