共载细叶远志皂苷和β-细辛醚自微乳的制备及体外质量评价

摘要：

制备并优化共载细叶远志皂苷和β-细辛醚自微乳(TF/ASA-SMEDDS),并进行质量评价.通过溶解度试验、单因素试验及伪三元相图的绘制,筛选TF/ASA-SMEDDS的处方组成;采用Box-Behnken效应面法,以载药量和粒径为考察指标筛选最优处方,并进行乳化外观、粒径、形态以及体外释放的考察.最终确定TF/ASA-SMEDDS的最优处方为辛酸癸酸三甘油酯-聚氧乙烯蓖麻油-丙三醇(10.8:39.2:50),其中细叶远志皂苷载药量为(5.563±0.065)mg·g-1,β-细辛醚的载药量为(5.526±0.022)mg-g-1,乳化后可形成均一透明泛蓝光的纳米乳,粒径为(28.84±0.44)nm;TEM显示TF/ASA-SMEDDS乳化后可形成粒径均一的圆球状结构;体外溶出试验结果显示细叶远志皂苷和β-细辛醚溶出速率及释放度均显著提高.TF/ASA-SMEDDS制备工艺简单,可有效提高细叶远志皂苷和β-细辛醚的释放度.

关键词：细叶远志皂苷、β-细辛醚、自微乳、伪三元相图、Box-Behnken效应面法、体外质量评价

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资助基金：军队后勤科研重点项目;全军医学科技青年培育计划拔尖项目;福建省高校产学合作重大项目;福建省泉州市2020年专项

在线出版日期：2021-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：5988-5995