《中国药典》聚合酶链式反应法的建立

摘要：

随着聚合酶链式反应(PCR)在药物质量控制的应用普及,2020年版《中国药典》增订了PCR法通则.该通则规定了采用PCR技术对中药和生化药种属进行鉴别及其他药品质量控制的基本要求,包括对仪器的一般要求、对PCR体系的一般要求、方法适用性试验、测定法(供试品前处理、模板制备、引物、核酸扩增、反应产物检测、结果判定)、附注等.该文介绍了PCR法通则及其起草说明,并对该检测技术在中药、生化药等应用前景进行展望.

关键词：2020年版《中国药典》、聚合酶链式反应、中药、生化药、通则

所属期刊栏目：45

分类号：R78;S858.23;TS207.4

资助基金：国家重点研发计划;中央本级重大增减支项目;中央级公益性科研院所基本科研业务费专项

在线出版日期：2020-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：4537-4544