10.19540/j.cnki.cjcmm.20200507.502
基于自发呈报系统舒筋健腰丸不良反应/事件预警分析
为了解使用舒筋健腰丸后患者发生药物不良反应/事件(ADR/AE)的一般特征,挖掘风险预警信号,该研究基于国家药品不良反应监测中心自发呈报系统(SRS),对2005-2017年收集的166例舒筋健腰丸ADR/AE报告进行分析.结果 显示,166例ADR/AE报告中,女性患者106例(63.86%);45~64岁中老年患者占比最多(82例,49.40%),其次为65岁及以上的老年患者(48例,28.92%);ADR/AE累及系统以皮肤及其附件损害为最多(30例次,12.93%),其次为全身性损害(27例次,11.64%).排前10位的有明确ADR/AE表现为:皮疹(15例次,6.33%)、恶心(14例次,5.91%)、头晕(14例次,5.91%)、腹痛(12例次,5.06%)、瘙痒(11例次,4.64%)、腰背痛(11例次,4.64%)、呕吐(10例次,4.22%)、肝细胞损害(9例次,3.80%)、头痛(9例次,3.80%)、腹泻(7例次,2.95%).采用贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)挖掘舒筋健腰丸ADR/AE风险预警信号,结果提示,恶心、腹泻、皮疹、头晕、呕吐、腹痛、头痛、肝细胞损害出现预警信号.该研究结果为舒筋健腰丸上市后安全性评价提供依据,可以为其临床合理使用和风险管理提供指导.
舒筋健腰丸、自发呈报系统、药物警戒、药物不良反应/事件、风险信号
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国家重点研发计划项目2018YFC1707400
2020-11-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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