苦参药材和饮片质量标准修订研究

摘要：

苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens的干燥根.苦参药效物质基础的深入研究使其质量标准的完善和提高成为可能.该研究采用硅胶GF254薄层板,三氯甲烷-甲醇-水-甲酸(4∶2∶1∶0.6)的下层溶液为展开剂以及不同的检视方法,建立了以苦参对照药材为对照的主要黄酮和生物碱共薄层的定性鉴别方法.修订[含量测定]分析方法,包括简化供试品溶液的制备方法,更改氨基柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱;并将该方法与《中国药典》2015年版方法进行对比分析;在此基础上,测定了32批苦参饮片中4种生物碱的含量,结果表明32批样品全部符合《中国药典》2015年版苦参饮片标准,不同样品中含氧化苦参碱和苦参碱之和在1.08％～2.55％,氧化槐果碱和槐果碱之和在0.369％～0.860％,4种成分总量在1.67％ ～ 3.40％;统计学表明氧化苦参碱与氧化槐果碱、氧化苦参碱和苦参碱总量与氧化槐果碱+槐果碱总量分别呈显著性正相关.参照《中国药典》2015年版四部通则相关方法测定了32批样品的水分和浸出物,12批样品中13种有机氯类农药残留量,结果表明所有测试样品水分和浸出物合格,未检出测定的13种农药.该研究为修订《中国药典》2020年版苦参药材和饮片的质量标准提供了参考.

关键词：苦参、生物碱、黄酮、薄层鉴别、含量测定、质量标准

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资助基金：国家重点研发计划“中医药现代化研究”项目;国家中药标准化项目;国家药典委员会2018年度药品标准提高项目

在线出版日期：2020-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1756-1763