蟾酥药材和饮片(蟾酥粉)的质量标准研究

摘要：

蟾酥为蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans或黑眶蟾蜍B.melanosticus耳后腺及皮肤腺分泌物的干燥加工品.蟾酥粉为蟾酥的酒制加工品.该研究针对现行蟾酥标准局限性和存在问题,结合前期研究,构建改进的蟾酥药材整体质量控制方法和标准,包含采用优化的薄层鉴别方法进行定性鉴别;采用[含量测定]项下的色谱条件建立HPLC特征图谱;完善一测多评法的相对校正因子,并将其用于38批蟾酥药材中蟾蜍甾的含量测定,制定合理含量限度.在此基础上,参照药材拟修订方法,对不同批蟾酥粉进行[性状]、[鉴别](薄层鉴别)、[特征图谱]、[检查](水分)和[含量测定]等检测项研究,起草蟾酥粉的质量标准.该研究为完善《中国药典》2020年版蟾酥的质量标准提供参考.

关键词：蟾酥、蟾酥粉、质量标准、蟾蜍甾、一测多评法

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资助基金：国家自然科学基金项目;国家中药标准化项目;国家药典委员会2018年度药品标准提高项目;中央级公益性科研院所基本科研业务费专项

在线出版日期：2020-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1726-1733