关于《中国药典》2020年版泽泻质量标准修订的建议

摘要：

完善泽泻药材和饮片的质量标准,为《中国药典》2020年版泽泻药材和饮片质量标准的修订提供参考和建议.参照《中国药典》2015年版四部通则,对泽泻药材和饮片的水分、总灰分、重金属及有害元素、农药残留及醇溶性浸出物进行测定;以硅胶GF254板为薄层板,以二氯甲烷-甲醇(15:1)为展开剂,建立了以23-乙酰泽泻醇B和23-乙酰泽泻醇C及泽泻对照药材为对照的薄层鉴别方法;采用HPLC,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,在208 nm和246 nm波长下分别对23-乙酰泽泻醇B和23-乙酰泽泻醇C进行定量分析.采用建立的方法,对37批泽泻药材、30批泽泻饮片和19批盐泽泻的质量进行评价,根据实验结果,建立了泽泻药材和饮片的质量标准.该标准具有很好的专属性和重复性,可用于泽泻药材与饮片的质量控制.建议《中国药典》2020年版对泽泻的[来源]、[鉴别](薄层)、[浸出物](盐泽泻)、[含量测定]项进行相应的修订.

关键词：泽泻、质量标准、23-乙酰泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇C、TLC、HPLC

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资助基金：国家药典委员会标准制修订研究课题;国家中药标准化项目

在线出版日期：2020-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共12页

页码：1566-1577