荷叶标准汤剂质量评价方法的建立

摘要：

中药饮片标准汤剂的质量评价方法是中药配方颗粒和经典名方中药复方制剂(汤剂)质量评价的基础.该研究建立荷叶的槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸的含量测定方法,建立荷叶标准汤剂的质量评价方法,为荷叶及其汤剂的质量控制提供参考.收集有代表性的荷叶15批制备标准汤剂,计算出膏率、指标成分转移率和溶液pH等参数,采用HPLC建立荷叶及标准汤剂中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸的含量测定方法.荷叶标准汤剂中槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸的质量浓度为1.09～3.06 g·L-1,而荷叶碱的质量浓度为0.01～0.17 g·L-1.荷叶标准汤剂平均出膏率为(14.4±2.6)％,槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸的平均转移率为(70.7±18.6)％,荷叶碱的平均转移率为(9.6±5.4)％.与荷叶碱相比,槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸在荷叶标准汤剂中含量高、转移率稳定,建议作为荷叶标准汤剂的质量控制标志物.该文建立了荷叶标准汤剂的质量评价方法,为所有源于荷叶水煎液的制剂的质量控制方法的制定提供参考.

关键词：荷叶、标准汤剂、质量评价、槲皮素-3-O-葡萄糖醛酸、荷叶碱、出膏率、转移率

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资助基金：中国中医科学院中药研究所自主课题研究项目H2018026

在线出版日期：2020-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1363-1367