基于中药QbD理念的当归破壁粉质量评价研究

摘要：

该文以当归破壁饮片的工艺中间体当归破壁粉为研究对象,以HPLC指纹图谱结合多成分含量测定(阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ、阿魏酸松柏酯、藁本内酯及丁烯基苯酞)、物理指纹图谱(D90、粒径分布范围、粒径分布宽度、松密度、振实密度、颗粒间孔隙率、卡尔指数、比表面积、孔体积、休止角、豪斯纳比、干燥失重及吸湿性)表征当归破壁粉的质量属性;以相似度分析、聚类分析、主成分分析及正交偏最小二乘法判别分析构建基于中药QbD“四全模式”——全息分析的质量评价方法.对不同来源的当归破壁粉进行质量评价,找出差异性指标.该质量评价方法可以科学、全面的评价当归破壁粉质量属性,可用于不同来源或不同工艺破壁粉的质量一致性评价,为中药破壁饮片的质量控制和研发提供新的思路.

关键词：当归、破壁粉、质量源于设计、HPLC指纹图谱、物理指纹图谱、多元统计分析、质量评价

所属期刊栏目：45

资助基金：广东省省级科技计划项目;广东省中药破壁饮片工程实验室项目;中山市协同创新中心项目

在线出版日期：2020-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1105-1113