《中国中药杂志》发表随机对照试验方法学和报告质量评价研究
该文旨在评价《中国中药杂志》上发表的随机对照试验(RCT)的方法学质量及报告质量.电子检索CNKI数据库和《中国中药杂志》杂志网页,收集自创刊以来刊载的RCT.根据Cochrane"偏倚风险评估"工具,对纳入RCT的方法学质量进行评价,以CONSORT 2010清单评价报告质量.方法学质量评价分析共纳入184个研究,其中62个(33.70％)研究报告了随机分配方法;9个(4.89％)研究报告了分配隐藏;25个(13.59％)研究采用了盲法;30个(16.30％)研究报告了研究过程中有退出、脱落、剔除;仅2个(1.09％)研究提及试验注册号、但未对试验方案进行报告;8个(4.35％)研究详细报告了样本量的估算,其他研究均未提及.报告质量评价分析共纳入了97篇RCT,25个条目中,报告质量高的条目:摘要、受试者合格标准、统计学方法;报告质量中等的条目:目的、干预措施、随机序列方法、资料收集场所和地点;报告质量低的条目:文题、背景、随机序列类型、分配隐藏、盲法、招募受试者、基线资料、危害、资助.其余条目报告质量极低(条目符合率<10％).从总体来看,该杂志上发表的RCT的方法学和报告质量普遍不高,还有较大提升空间,建议方法学上,应该严格遵照国际上有关RCT方案设计的标准和程序,开展高质量的研究;同时,在撰写研究报告和投稿时应采纳CONSORT标准,以期提高随机对照试验的报告质量.
随机对照试验、文献质量评价、CONSORT标准、ROB工具
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中国中医科学院基本科研业务费专项ZZ10-018-02,Z0465;国家自然科学基金青年基金项目81603451;北京中医药科技发展资金项目JJ2016-79;中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目Z0476
2018-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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