根据CONSORT HARMs声明评价雷公藤制剂相关肾毒性RCT的报告质量

摘要：

根据CONSORT HARMs声明评价以雷公藤中成药为干预或对照措施的RCT关于肾毒性的报告情况.根据CONSORT HARMs声明对纳入的雷公藤制剂相关肾毒性RCT研究进行报告质量评价,计算每个研究符合CONSORT HARMs声明的条目,评价雷公藤制剂相关RCT中其肾毒性相关不良反应的报告质量,总结国内研究肾毒性相关不良反应报告的问题.共纳入16项RCT,平均每个研究符合7个条目,雷公藤制剂相关肾毒性RCT研究的报告质量较差,报告的最不重复的条目为:使用已验证过的工具报告不良反应、提及不良反应的编码采用的标准、在方法中描述如何及何时收集不良反应的数据、描述不良反应是如何归因于雷公藤的、明确的提出是谁报告的不良反应、描述不良反应的分析方法、描述收集复发不良反应数据的方法、描述与危害相关的任何亚组分析和探索性分析.建议将来中药不良反应的相关研究,严格按照CONSORT HARMs建议的条目对研究进行详细报告.此外,也应考虑到中药自身的特点,详细的报告中药的组成、剂量、服用时间、联合用药及研究对象的辨证分型.

关键词：CONSORT HARMs声明、雷公藤制剂、肾毒性、报告质量、随机对照试验

所属期刊栏目：43

资助基金：国家自然科学基金青年基金项目81603451

在线出版日期：2018-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：440-445