基于毒性视角考察水飞雄黄的质量情况及其影响因素

摘要：

对收集到的市售3个生产厂家的水飞雄黄采用HPLC-ICP-MS分析其砷的形态及不同形态砷的含量.结果发现,3家企业游离As(Ⅲ)均未超过药典限值,但按游离砷[As(Ⅲ)+As(Ⅴ)]的总值计算,1家企业超出药典限值.现有药典游离砷检定方法为古蔡氏检砷法,存在一定局限性,未能有效规避三价砷以外的其余价态砷伴生的毒性风险.随后考察了水分和温度对水飞雄黄中可溶性砷的含量及形态的影响.结果表明:①水分对水飞雄黄中可溶性砷的含量有显著影响,随着水分的含量的增加,可溶性砷的含量呈上升趋势,形态未发生改变,仅有As(Ⅲ)和As(Ⅴ);②单纯性的温度因素,样品中可溶性砷的含量变化存在增多趋势,最大增量分别是As(Ⅲ)2.489mg·g-1,As(Ⅴ) 0.546 mg·g-1;③当水分与温度共同作用时,样品中可溶性砷的增加量发生显著变化,最大增量分别是As(Ⅲ)23.690mg·g-1,As(Ⅴ) 0.468 mg·g-1.综合分析认为:雄黄质量容易受到水分和温度的影响,单纯的水分,以及水分和温度共同作用均能显著改变雄黄中可溶性砷的含量,水分为高危因素.现行《中国药典》2015年版中游离砷的检测方法存在局限性,新的技术应当被引进;于此同时,现行药典中雄黄药材项下未设置水分检查项,应当补足.

关键词：雄黄、水分、温度、可溶性砷、质量研究

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资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2015ZX09501004-003-003

在线出版日期：2018-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：4782-4787