喜炎平注射液符合说明书适应症用药安全性的系统评价

摘要：

系统评价喜炎平注射液符合说明书适应症用药的安全性.计算机检索国内、外8个数据库中有关喜炎平注射液符合说明书适应症(支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾)用药的临床研究,根据纳排标准筛选文献,按照国际公认的评价标准进行质量评估,提取数据,并做分析.纳入118个研究,最终分析94个研究,包括70个随机对照试验,8个非随机对照试验,16个病例报告,共4 716名患者使用喜炎平注射液,发生0例不良事件(AE),148例不良反应(ADR).其中15例严重不良反应,包括1例植物状态,4例过敏性休克及其他心血管一般损害等;133例一般ADR中以腹泻最多,皮疹次之.大部分研究按说明书剂量使用.现有证据表明,临床应用中不合理配伍及使用可能导致部分ADR.大部分研究无法获知具体用药过程及患者情况,不能明确推测ADR与年龄、溶媒等关系.建议临床工作者按相关规定及标准判读因果关系,并上报不良反应报告,为评价此药安全性提供更多有力证据.

关键词：喜炎平、说明书用药、系统评价、不良反应/事件、安全性

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资助基金：2014年第七批博士后项目2014T70202;中央级公益性科研院所基本业务费项目Z0406,PY1303;国家“重大新药创制”科技重大专项2009ZX09502-030

在线出版日期：2016-11-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：3463-3472