醒脑静注射液HPLC特征图谱研究

摘要：

该研究采用高效液相色谱法建立并分析了不同厂家生产醒脑静注射液的特征图谱.采用Thermo BDS Hypersil C1s色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行分离,流动相为乙腈-0.02％甲酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长254nm,柱温35℃,进样量20μL.通过对29批醒脑静注射液的HPLC特征图谱研究,共标定了11个特征峰.经与对照品对比,指认出其中7个特征峰的结构,分别为优香芹酮、樟脑、姜黄烯酮、莪术烯醇、莪术二酮、莪术酮和吉马酮.运用计算机辅助相似性评价系统及主成分分析对所建29批醒脑静注射液的HPLC特征图谱进行分析比较,结果显示不同厂家生产的醒脑静注射液能明显分为3类.该文所建立的HPLC特征图谱为科学评价和有效控制醒脑静注射液质量提供了依据.

关键词：醒脑静注射液、特征图谱、主成分分析、高效液相色谱法

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资助基金：北京市自然科学基金项目7132152;中央级公益性科研院所基本科研业务费专项ZZ070828

在线出版日期：2016-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1640-1645