药品不良反应术语集WHOART与MedDRA的应用探析

摘要：

药品安全性问题一直是全球共同关注的焦点.而药品不良反应信息的准确采集对于药品不良反应的发现至关重要.药品不良反应术语集将不良反应报告的术语进行医学上有意义的分组汇总并使其标准化,有利于药品不良反应信息数据的准确采集.该文着重论述了国内广泛使用的术语集WHOART和MedDRA术语的概况、内容、结构及应用状况,浅析2种术语集之间的差异,并对中药不良反应术语的标准化以及在我国未来应用的趋势进行探讨.

关键词：药品不良反应术语集、WHOART、MedDRA、中药不良反应

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资助基金：中央级科研院所基本科研业务费项目Z0406,PY1303;国家“重大新药创制”科技重大专项2015ZX09501004-001-002

在线出版日期：2016-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：4728-4733