基于生物效价和整合溶出度的六味五灵片体外溶出度研究

摘要：

为了探讨化学-生物联合评价六味五灵片体外溶出度的可行性,该实验考察在0.1％ SDS溶出介质中,不同溶出时间的六味五灵片溶出液对LX-2肝星状细胞的抑制作用,提出基于细胞抑制率所得六味五灵片的累积溶出度,与HPLC所测的五味子甲素、特女贞苷、连翘苷各指标成分的溶出度及自定义权重系数的多成分整合的溶出度运用f2相似因子法分别进行相关性评价.结果显示,五味子甲素、连翘苷、特女贞苷各指标成分和整合溶出度与生物溶出度相比较f2相似因子依次为61,43,61,75,说明多成分整合的溶出度能更全面地反映全方的生物效价,以生物活性为导向的多成分整合的溶出度评价方法有望成为评价六味五灵片体外溶出度的有效手段之一.

关键词：整合溶出度、生物评价、六味五灵片、f2相似因子

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资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2012ZX09J12108-04C;军队医疗机构制剂标准提高科研专项13ZJZ12-5

在线出版日期：2016-04-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：4395-4399