基于倾向性评分的苦碟子注射液对肾功能影响的临床实效研究

摘要：

该文旨在了解真实世界中苦碟子注射液对肾功能的影响,为临床用药安全提供参考.从中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的18家大型三甲医院信息系统(HIS)数据库中选取年龄在18 ～ 80岁的使用苦碟子注射液(暴露组,24 225例)和未使用苦碟子注射液(非暴露组,14 191例)的患者,通过倾向性评分法平衡混杂因素,采用经典Logistic回归、GBM加权倾向评分Logistic回归、带协变量的GBM倾向评分加权Logistic回归3种方法以及敏感性分析对肾功能的影响进行研究.结果显示,2组导致血肌酐(SCr)发生异常的可能性无显著性差异(3种分析方法的P=0.94,0.679,0.834),导致尿素氮(BUN)异常的可能性也无显著性差异(3种分析方法的P=0,0.045,0.164).因此,基于现有数据,未发现苦碟子注射液对肾功能有损害.该研究为回顾性研究,且基于真实世界,仍可能存在未考虑到的混杂因素及潜在偏倚,因此需进一步重点监测苦碟子注射液对肾功能是否存在损害,以确保临床用药安全.

关键词：HIS数据库、苦碟子注射液、肾功能、倾向性评分、Logistic回归、中药上市后再评价

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资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2015ZX09501004-001-002;2014第七批中国博士后科学基金特别资助项目2014T70202;中央级公益性科研院所基本科研究业务费专项PY1303,Z00406

在线出版日期：2015-10-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2661-2667