临床观察中事件发生时间类疗效评价指标相关问题的探讨

摘要：

事件发生时间是临床观察中常见的疗效评价指标,用来衡量干预措施在某方面发挥作用的快慢.这类指标与其他疗效评价指标相比,在研究设计、原始资料填写、数据核查和统计分析方面,都有着不同之处.事件发生时间的获得方式有2种,可以由研究者进行临床观察时直接填写,也可以由统计人员在临床观察结束后通过计算得到.填写原始资料和数据核查时,要注意事件发生时间与访视点以及相关联指标的逻辑关系.进行统计分析时,应注意对未观察到事件发生时间的病例的处理.认清这些不同之处,才能使事件发生时间客观、真实地体现干预措施的作用和效果,才能使临床观察结果科学、客观、可靠.

关键词：事件发生时间、疗效评价指标、临床观察

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资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2013ZX09303301;中国中医科学院广安门医院所级科研项目2011S264

在线出版日期：2015-02-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：4877-4879