基于自发呈报系统的喜炎平注射液不良反应风险预警研究

摘要：

该研究基于自发呈报系统喜炎平注射液2005-2012年的数据(共9 633例),针对报告次数500以上的不良反应/事件(包括“皮疹”、“瘙痒”、“过敏样反应”、“寒战”)应用报告比例比算法和贝叶斯置信度增殖神经网络算法开展预警研究.研究发现“皮疹”在每年度和季度的不良反应发生率均高于背景药物的平均水平;“瘙痒”在2009年第二季度发生预警;“过敏样反应”在2011年第四季度和2012年第二季度发生预警;“寒战”则没有出现预警信号.结果提示“皮疹”可能为喜炎平注射液常发的不良反应,“寒战”可能不是其常见不良反应,而“瘙痒”和“过敏样反应”发生率高于背景药物时须关注其安全性.

关键词：自发呈报系统、喜炎平注射剂、不良反应、预警、倾向评分

所属期刊栏目：38

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2009ZX09502-030;国家自然科学基金青年基金项目81202776;中国中医科学院第7批自主选题项目Z0255;国家中医药管理局中医药行业科研专项课题200907001-5-6

在线出版日期：2014-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：3008-3012