基于自发呈报系统1390例灯盏细辛注射液不良反应报告预警分析

摘要：

通过自发呈报系统(SRS)进行药品不良反应(ADR)监测并发现信号,是我国药监部门主要采取的药物警戒方法之一.该文采用比例报告比法(PRR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)对来自国家药品不良反应监测中心的SRS数据库中灯盏细辛注射液ADR报告进行数据挖掘分析及信号预警.结果发现1 390例ADR报告中,严重ADR报告71例占5.11％;男性多于女性(613/593);以60岁以上的老年人多见(64.03％);ADR排在前10位的症状:瘙痒、皮疹、头晕、寒战、心悸、头痛、发热、憋气、恶心、潮红;ADR累及系统与器官最多见“皮肤及其附件损害”(551次);经倾向评分法控制混杂因素后,PRR法和BCPNN法均显示,头痛、头晕、心悸、寒战是ADR预警信号.由于SRS数据的局限性,该结果还需结合多方面研究以形成安全性综合证据体,为临床合理使用及降低风险提供可靠的依据.

关键词：自发呈报系统、灯盏细辛注射液、药物警戒、贝叶斯法、比例报告比法

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资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2009ZX09502-030;国家自然科学基金青年基金项目81202776;中国中医科学院第7批自主选题项目Z0255

在线出版日期：2014-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2998-3002