苦碟子注射液安全性再评价中的急毒及长毒研究

摘要：

目的:观察1d多次给予苦碟子注射液对小鼠产生的毒性反应,及多日连续重复给药对大鼠产生的毒性反应.方法:苦碟子注射液0.04 mL·g-1小鼠尾静脉注射给药,给药3次；20,10,4mL·g-1大鼠尾静脉注射给药,每日1次,连续6周.结果:1d多次给药小鼠无异常.大剂量多日给药对大鼠血液学、血液生化学有一定影响,部分动物出现肝、肾轻微病变,注射局部出现出血、水肿及炎性反应.结论:苦碟子注射液以临床人用剂量的180倍给予小鼠尾静脉注射,未发现毒性反应.连续重复大剂量给药,引起大鼠病变的主要靶器官可能为肾脏、肝脏,但从恢复期结果看,对肝、肾脏的毒性呈可逆性,未见毒性作用.大剂量长期给药对局部有一定的刺激性.提示本品用药应在医师指导下进行,并注意更换注射部位.此研究为苦碟子注射液临床使用提供了安全性依据.

机标关键词：苦碟子、注射液、安全性、再评价、静脉注射给药、毒性反应、大剂量、小鼠、连续重复、大鼠、注射局部、注射部位、重复给药、炎性反应、血液学、肾脏、临床使用、多次给药、毒性作用、病变

所属期刊栏目：37

分类号：R286.0(中药学)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项2009ZX09502-030

在线出版日期：2012-12-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2828-2830