参附注射液风险控制体系构建

摘要：

目的:为保证参附注射液质量稳定,控制风险隐患,降低风险损害.方法:在生产、GAP、研发、流通、临床使用、知识产权、紧急事件处理等一系列药品相关环节进行风险筛查、评估,并针对可能存在的风险采取控制和预防.结果:初步构建了参附注射液的风险控制体系.结论:风险控制体系的建立对于中药注射剂品种有着重要意义,今后风险控制的重点在对于风险控制战略的制定、组织架构的完善以及各个部门之间的协作、联动机制等.

关键词：参附注射液、雅安三九、风险控制体系

所属期刊栏目：37

分类号：R288(中药学)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项2009ZX09502-030

在线出版日期：2012-12-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2814-2817