中药注射剂说明书解读与分析

摘要：

中药注射剂是近几十年来兴起的中药新剂型,因疗效显著而被广泛应用,说明书是医护人员获取用药信息的主要来源,但由于各种原因制约,目前中药注射剂说明书存在内容缺项、有效成分不明确、主治范围过窄等缺点.不合理的超范围、超剂量用药案例层出不穷,不良反应也屡见报道,严重制约了中药注射剂的临床应用.笔者以为应重视中药注射剂上市后再评价工作,在大量临床证据的基础上,逐渐完善说明书内容,一方面使医师用药有据可依,另外也可避免不合理的超范围用药情况发生,促进中药注射剂的推广应用.

关键词：中药注射剂、说明书、上市后再评价

所属期刊栏目：37

分类号：R286(中药学)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项2009ZX09502-030

在线出版日期：2012-12-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2707-2709