绿原酸致敏性的综合研究与评价

摘要：

目的:通过不同纯度绿原酸的致敏试验结果,结合对文献的综合分析,揭示绿原酸的非致敏原性.方法:设定了不同纯度绿原酸提取物组(绿原酸20%-99%)、注射用绿原酸组、不同纯度绿原酸提取物和注射用绿原酸的透析内液组和外液组、过期和降解后的注射用绿原酸组作为受试药物,以豚鼠和大鼠为受试动物,分别采用全身主动过敏试验和皮肤被动过敏试验进行致敏性验证;采用LC-MS法鉴定了透析内液中大分子残留物的相对分子质量范围.结果:质量分数高于92%的绿原酸提取物、注射用绿原酸及其降解物和含小分子的透析外液均未发生过敏反应;质量分数低于40%的绿原酸提取物及其透析内液均被LC-MS鉴定出大分子化合物并且发生明显的过敏反应.结论:根据试验结果和国内外相关文献,均证明了绿原酸没有致敏原性,而低纯度提取物中存在的大分子物质才与致敏反应密切相关.

关键词：绿原酸、致敏性、评价、透析法、大分子

所属期刊栏目：35

分类号：R2(中国医学)

资助基金：四川省技术创新重点项目成财建[2007]53号

在线出版日期：2011-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：3357-3361