用清醒Beagle犬进行中药注射液的类过敏试验方法研究

摘要：

目的:探讨中药注射剂类过敏试验方法,以用于中药注射剂类过敏反应的临床前评价.方法:将Beagle犬随机分成对照组(C)、0.5%聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)组(T)、含0.5%吐温80鱼腥草注射液组(TY)、无吐温80鱼腥草注射液组(Y).上述各组分别注射各自受试药3 mL·kg-1.给药后立即开始观察动物的反应,并于注射后10,30 min分别测定血压、呼吸、心率.结果:T组和TY组动物注射后很快出现局部红肿,由于瘙痒而烦躁不安,挠耳或挠头、搔鼻、舔舌等"过敏反应"症状,有的动物出现皮肤湿冷、步态不稳或跌倒、精神萎靡或静卧、嗜睡、流涎、流泪、呼吸急促或喘息、紫绀等;有的动物有多次排便、排尿反应.T组和TY组动物也在给药后很快出现血压显著降低,呼吸和心率增快.以上症状与临床上人的过敏反应相似.而C组和Y组动物未见异常反应,血压、呼吸和心率无显著改变.结论:Beagle犬可作为临床前评价中药注射剂类过敏反应的动物模型.该模型与临床具有高度的一致性,模型敏感、重复性好、可操作性强、结果评价简便客观.

关键词：类过敏反应、中药注射剂、不良反应

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分类号：R2(中国医学)

资助基金：国家科技支撑计划项目2006BAI14805;国家科技重大专项项目2009ZX09301-005;2009ZX09502-001;中国中医科学院自选项目2008

在线出版日期：2010-12-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2328-2333