中药上市后临床再评价应关注证候再评价

摘要：

上市药再评价是对药品上市前临床与基础研究的重要补充和完善,是医药行政管理监督、建立并健全药品上市后淘汰机制、规范并合理使用药物等决策制定的依据.中药上市后在注重安全性再评价同时,仍需重点评价其适应证候、剂量及疗程等,其中的证候再评价作为中医临床疗效评价的核心和特色内容,更是研究的热点和难点.作者围绕中药上市后证候再评价的必要性、研究思路做一简要阐述,以明确中药上市后证候再评价的目标、方法和依据等关键问题,为中药上市后证候再评价研究思路提供有益的借鉴和参考.

关键词：中药、上市后临床再评价、证候

所属期刊栏目：35

分类号：R2(中国医学)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项2009ZX09502-030

在线出版日期：2010-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1498-1500