中药品种保护制度促进国家药品标准提高

摘要：

@@ 药品是特殊商品,必须符合安全、有效、可控、稳定的要求.质量可控和稳定是安全有效的前提和保障,质量标准是药品质量可控性的具体体现.《药品注册管理办法》第一百五十八条规定:"国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准."药品标准是国家为保证人民用药安全有效所制定的上市药品必须达到的质量要求,其完善与否直接关系到上市药品质量控制水平的高低,关系到药品的安全有效.

机标关键词：中药品种、保护制度、药品质量、国家药品标准、质量可控、药品注册管理办法、上市药品、用药安全有效、人民共和国、质量指标、质量要求、质量标准、药品监督、特殊商品、生产工艺、控制水平、检验方法、技术要求、可控性、管理局

所属期刊栏目：32

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-12-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1834-1836