中药、天然药物复方口服制剂临床前拆方研究中的问题

摘要：

@@ 随着中药、天然药物复方制剂研发工作的迅速发展,复方口服制剂中含中药、天然药物的有效成分、有效部位及化学药的申报品种逐年上升,新的《药品注册管理办法》中有了相关要求"天然药物复方制剂应当提供多组分药效、毒理相互影响的试验资料及文献资料","中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂,申报临床时应当提供中药、天然药物和化学药品间药效、毒理相互影响(增效、减毒或互补作用)的比较性研究试验资料及文献资料及中药、天然药物对化学药品生物利用度影响的试验资料".这类复方制剂必须进行拆方研究.

机标关键词：中药、天然药物、口服制剂、临床前、复方制剂、试验资料、化学药品、药品注册管理办法、文献资料、生物利用度、比较性研究、有效成分、有效部位、药效、申报、互补作用、毒理、拆方研究、多组分、组成

所属期刊栏目：31

分类号：R2(中国医学)

在线出版日期：2006-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：1299