气血并治方制剂中间体的质量控制

摘要：

目的:建立气血并治方制剂中间体指纹图谱分析及有效成分含量测定方法,探讨中药复方制剂中间体质量控制的有效途径.方法:建立制剂中间体指纹图谱定性分析和多种有效成分定量分析HPLC法,定性、定量分析相结合控制制剂中间体的质量.结果:经方法学认证,含量测定和指纹图谱分析各项参数均符合要求;10批制剂中间体样品含量分析显示,芍药苷、柚皮苷及新橙皮苷的含量在12.5%～16.0%,8.4%～12.4%,12.8%～15.3%,平均含量分别为(14.7±1.1)%,(10.6±1.2)%,(14.2±0.8)%(n=10);各批次样品指纹图谱分析都显示25个共有峰,与标准谱图比较,指纹图谱相似度在99.0%以上.结论:该方法测定结果准确、重复性好,可对气血并治方制剂中间体进行有效质量控制.

关键词：质量控制、高效液相色谱、含量测定、指纹图谱

所属期刊栏目：30

分类号：R283(中药学)

资助基金：国家重点基础研究发展计划973计划G1999054405;浙江省中医药科研项目2003KF004

在线出版日期：2005-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：580-583