200个中药新药品种概况及补充通知中常见工艺问题浅析

摘要：

@@ 为了解近年来申请注册的中药新药药学研究资料的概况及申报资料中的常见工艺问题,我们对2001～2002年200个申请临床研究的中药新药的基本概况和补充通知中的工艺内容进行了统计分析,试图从中找出规律,发现新药工艺研究资料中常见的一些共性问题.以期为我国中药新药申报单位的产品研发提供借鉴,为今后新药技术指导原则的修订提供参考.

机标关键词：中药、新药品种、基本概况、通知、工艺问题、研究资料、技术指导原则、统计分析、申报资料、申报单位、临床研究、共性问题、产品研发、注册、药学、修订、规律

所属期刊栏目：28

分类号：R28(中药学)

在线出版日期：2004-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：994-997