莫匹罗星乳膏的制备及质量控制
目的 优选莫匹罗星乳膏处方,进行含量测定的条件研究,测定乳膏的流变学性质,对制剂稳定性进行部分项目考察.方法 采用乳化法制备乳膏,以乳膏外观、分散相粒径、稳定性为指标,确定最佳处方;紫外分光光度法测定含量;旋转粘度计测定流变学性质.结果 最佳处方为硬脂酸-单甘酯-十六醇-液状石蜡-凡土林-卖泽-乳化剂OP-莫匹罗星-丙二醇-复合防腐抗氧剂-蒸馏水(7.5 g:2.8 g:3.0g:13 Ml:4.0 g:6.0 g:7 mL:2.0 g:10.0 g:2 mL:40 mL),莫匹罗星回归方程为A=0.08777C+0.00855,r=0.99995,线性范围为(1.5 ~ 12) ug·mL-1,平均回收率为100.18% (RSD=2.656),下行线方程为D=0.137 τ-38.45,r=0.9909,上行线方程为D=211.81lgτ-559.50,r=0.8860.结论 莫匹罗星乳膏属塑性流体兼触变性,符合乳膏剂的制备要求,质量可控,稳定性好.
莫匹罗星乳膏、含量测定、回收率、流变学
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R927.2;R284.1;O657.32
2012-08-31(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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