妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺及质量研究
目的 对妥布霉索地塞米松滴眼液的制备工艺及其质量进行研究. 方法 以妥布霉素、地塞米松为主药制备滴眼液,采用高效液相色谱法测定两主药成分的含量,并考察加速试验、长期试验的药物稳定性情况.结果 该制剂为细微颗粒状的乳白色混悬液,且鉴别、检查等均符合药典相关规定;两主药成分的含量测定方法分别经线性、精密度、准确度等方法学考察验证,表明其准确可行;加速试验及长期试验内含量等各项检测指标均稳定.结论 该制剂处方工艺科学可行,质量稳定.
妥布霉素、地塞米松、滴眼液、工艺、质量
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R776.1;R988.1;R286.0
2010-10-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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