我国中医药防治冠心病临床试验注册现况分析

摘要：

目的 通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的中医药防治冠心病临床试验,了解其分布特点及发展趋势.方法 计算机检索ChiCTR数据库从建库至2021年7月25日收录的中医药防治冠心病临床试验.采用Excel2019录入、去重、存档数据.采用SPSS26.0统计软件对纳入数据进行描述性分析,归纳注册临床试验的特征.结果 共纳入临床试验217项,其中预注册192项.涉及16个省级行政区,65家临床机构.注册临床试验数地区分布前4位分别为北京(82项、37.79％)、广东(32项、14.75％)、上海(30项、13.82％)、天津(27项、12.44％),合计占78.80％.经费来源前3位分别为国家财政(82项、37.79％)、地方财政(40项、18.43％)、药厂/企业(31项、14.29％).研究类型多为干预性研究(168项、77.42％),其中仅64项(38.10％)采用盲法.研究设计多为随机平行对照试验(162项、74.65％).结论 ChiCTR注册的中医药防治冠心病临床试验呈递增趋势,但存在地域不均衡性,国家及地方财政的资助对相关研究具有重要作用,试验设计和注册质量尚待进一步提高.

关键词：冠心病;中医药;临床试验;中国临床试验注册中心

所属期刊栏目：29

分类号：R259.414;R2-05(中医内科)

资助基金：国家重点研发计划2019YFC1710005

在线出版日期：2022-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：47-52