复方血栓通片的质量标准及其稳定性研究

摘要：

目的 制订复方血栓通片的质量标准并考察前3批产品的稳定性.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中三七、黄芪、玄参、丹参进行鉴别,对人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行含量测定,并留样观察2年.结果 制剂的TLC斑点清晰,重复性好；人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1浓度与吸收度呈线性关系,平均回收率为97.36%,精密度试验RSD=0.32%.留样考察2年,崩解时限最高为13 min,含量测定每片人参皂苷Rg1+人参皂苷Rb1总量最低为17.2 mg,各项指标均符合规定.结论 复方血栓通片质量标准切实可行,产品在有效期2年内质量稳定.

关键词：复方血栓通片、薄层色谱法、含量测定、留样观察

所属期刊栏目：18

分类号：R284.1(中药学)

在线出版日期：2011-12-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：52-54