多指标正交试验优选三奇复萎软索丸的制丸工艺

摘要：

目的 优选确定三奇复萎软索丸最佳制丸工艺.方法 采用正交试验L9(34)法,以丸剂的溶散时限、水分含量作为等价权重评价指标,对影响蜜丸成型的3个关键因素:炼蜜程度、原料药与炼蜜的配比、干燥灭菌时间进行多水平考察,并对实验结果 进行方差分析.结果 三奇复萎软索丸制备的最佳工艺条件为:采用老蜜,最细药粉与老蜜的配比为1:1;控制蜜温在90℃合坨;制成丸剂低温烘干间歇灭菌33 h,放冷分装即得.结论 本工艺在传统制丸基础上进行改良并增加了参数依据,工艺稳定、重现性好,制得的丸剂质量可控.该方法 提升了院内制剂三奇复萎软索丸的工艺标准,保障了该制剂的质量稳定性和临床应用效果.

关键词：三奇复萎软索丸、制丸工艺、正交试验、溶散时限、含水量

所属期刊栏目：20

分类号：U416.2;TH16;O212.6

在线出版日期：2022-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：138-140