富马酸氯马斯汀分散片微生物限度检查方法的验证

摘要：

目的 建立富马酸氯马斯汀分散片的微生物限度检验方法.方法 按中国药典2005年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证,以回收率对方法有效性进行评价.结果 离心-培养基稀释法方法对5种阳性代表菌株的回收率均达70%以上.结论 用离心-培养基稀释法能有效去除富马酸氯5斯汀分散片中的抑菌成分,该方法准确、可靠,能达到检测目的.

关键词：富马酸氯马斯汀分散片、微生物限度检查、离心-培养基稀释法、验证

所属期刊栏目：8

分类号：R92;R94

在线出版日期：2010-09-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：254-255