浅析《中国药典》(2020版)中阿奇霉素颗粒标准的变化

摘要：

目的:浅析阿奇霉素颗粒标准在《中国药典》(2020版)中的变化.方法:按照《中国药典》(2020版)与《中国药典》(2015版)不同的判定标准,比较5批不同生产企业的阿奇霉素颗有关物质结果的变化,考察5批样品按《中国药典》(2020版)标准新增项目溶出度数据.结果:由于标准不同,对5批不同厂家的阿奇霉素颗粒的有关物质测定结果的判定发生改变,新增项目溶出度结果都符合规定.结论:《中国药典》(2020版)中阿奇霉素颗粒标准体系更完善,判定标准更具体全面,更能保证其质量.

关键词：阿奇霉素颗粒、《中国药典》标准、有关物质、溶出度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：20

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2023-02-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：93-98