离子色谱法测定脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液中5种离子含量

摘要：

目的:建立离子色谱法检测脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液内复方氨基酸的游离磷酸盐、α-甘油磷酸根、β-甘油磷酸根、氯离子与硫酸根含量.方法:采用IonPac AS18-HC阴离子交换色谱柱,KOH淋洗液梯度洗脱,抑制电导检测,外标法定量.结果:游离磷酸盐、α-甘油磷酸根、β-甘油磷酸根、氯离子、硫酸根分别在0.991～29.719mmol/L(r=1.0000)、1.007～30.216mmol/L(r=1.0000)、1.061～31.818mmol/L(r=1.0000)、38.478～1154.328mmol/L(r=1.0000)、3.958～118.738mmol/L (r=1.0000)范围内呈良好的线性关系,回收率分别为102.52%、99.06%、99.76%、98.77%、101.39%,相对标准偏差(RSD)分别为1.21%、1.07%、1.34%、0.66%、1.49%(n=9).结论:该方法可以同时测定复方氨基酸内的游离磷酸盐、α-甘油磷酸根、β-甘油磷酸根、氯离子和硫酸根5种离子,以用于脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)的质量控制,结果准确、灵敏、简便.

关键词：脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液、离子色谱、同时测定、含量测定、游离磷酸盐

分类号：R917 (药物基础科学)

资助基金：江苏省药品监督管理局药品监管科学科研计划课题202004

在线出版日期：2022-04-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：99-104